5月30日，在第十四届东方心脏病学会议（OCC 2020）上，Xinsorb心祥可吸收冠脉支架上市发布会圆满召开。

在复旦大学附属中山医院及OCC大会主席葛均波院士欢迎致辞中正式拉开序幕。葛均波院士首先感谢各位线上专家对OCC云上东方的支持，此次大会截止当日参加人次为21万。葛院士表示今年3月4日，Xinsorb支架通过国家药品监督管理局审批上市，是全国首款具有中国自主知识产权的雷帕霉素洗脱生物可吸收支架，在支架技术发展史上具有里程碑式的意义，相比目前永久聚合物涂层药物洗脱支架（DES），Xinsorb的上市将引领药物洗脱支架的创新。

Xinsorb云上东方上市会参与专家

在葛均波院士的带领下与会专家共同携手宣布Xinsorb中国上市，寓意生物可吸收冠脉雷帕霉素冠状动脉支架系统正式踏上了辉煌征程。

Xinsorb上市发布会由北京大学第一医院霍勇教授、浙江大学医学院附属第二医院王建安教授、西安国际医学中心王海昌教授担任上市会主席，中国人民解放军总医院陈韵岱教授、北京安贞医院周玉杰教授担任会议主持，江西省人民医院洪浪教授、武汉大学人民医院江洪教授、中国医科大学附属第一医院孙英贤教授、南方医科大学南方医院修建成教授、山东省立医院苑海涛教授、兰州大学第一医院张钲教授担任讨论嘉宾，复旦大学附属中山医院葛均波院士、复旦大学附属中山医院钱菊英教授、复旦大学附属中山医院沈雳教授、浙江大学医学院附属第二医院董樑教授担任讲者共同用全新线上上市发布会的模式，全方位展示了Xinsorb支架的研发历程和卓越表现。

忆往昔峥嵘岁月稠----葛均波院士回顾Xinsorb研发历程

2005年Xinsorb获得发明专利——生物可降解载药物高分子材料支架的制备方法；2013年9月~2014年1月，完成FIM临床研究入组；2014年8月~2015年8月，完成随机对照临床研究入组；2015年8月~2016年5月，完成单组注册临床研究入组；2018年8月，完成首例植入病人的5年随访；2020年3月，Xinsorb生物可吸收支架获批上市。

Xinsorb研发项目在立项后备受瞩目，李克强总理也曾在国家杰出青年项目成果展上悉心关怀。Xinsorb项目也获得多项荣誉，走上多个国际舞台，获得多项国家项目支持。

钱菊英教授对Xinsorb 生物可吸收支架随机对照4年+单组注册3年临床试验随访数据进行详细讲解

Xinsorb随机对照4年临床试验中，Xinsorb的优异表现得到了证实。该实验是一项中国多中心的随机对照非劣效研究，主要终点是是术后12个月时通过定量冠状动脉造影（QCA）测定的支架内晚期管腔丢失，Xinsorb组非劣于TIVOLI组（ Xinsorb 0.19±0.32 mm，TIVOLI 0.31±0.42 mm，P非劣效=0.003），一年结果显示Xinsorb组有更低的靶病变失败率（TLF） (Xinsorb 2.6%，TIVOLI 5.3%)。

Xinsorb支架的出现为病患带来更优的血管愈合疗效成为了心血管介入领域医务工作者可靠的工具。单组注册研究表明，通过适应症的严格把握和DAPT的合理管理及PSP手术原则指导下，Xinsorb表现出了更加优异的临床表现。

董樑教授对浙江大学医学院附属第二医院随机对照+单组注册临床试验3年随访结果进行详细讲解

董樑教授分享了在浙江大学医学院附属第二医院3年随访结果。在随机对照临床试验中，主要终点，术后12个月病变节段内晚期管腔丢失，Xinsorb  0.23±0.29 ，SES 0.36 ±0.48。在随机试验组和单组注册临床试验的3年随访结果中，次要疗效终点，术后3年Xinsorb非劣效于SES（雷帕霉素药物洗脱支架）。董樑教授表示有OCT/IVUS随访结果的病例，较年轻的患者，吸收较快的患者、发生正向重构的病例更加适合Xinsorb可吸收支架的植入。

十五年探索之路——沈雳教授分享Xinsorb植入病例

复旦大学附属中山医院沈雳教授分享了Xinsorb的植入病例。Xinsorb支架系统为可吸收支架系统，主要具有以下特点：①生物可吸收，最后实现血管无植入②愈合好：真实世界中置入 Xinsorb支架的病人6个月至12个月的OCT随访结果显示，Xinsorb具有非常好的内皮愈合表现。③摆脱聚合物和金属支架梁的长期暴露：可降解支架梁和涂层对内皮细胞附着无影响，所以愈合效果更好。生物可降解支架的存在，增加了 安全性潜力，没有慢性炎症与晚期支架内血栓的风险。因此，Xinsorb具有与DES可比的有效性；而且没有与它的新型支架设计和生物可降解材料相关的安全性顾虑。

专家总结

上市发布会的最后，霍勇教授、王建安教授、王海昌教授、陈韵岱教授、周玉杰教授、洪浪教授、江洪教授、孙英贤教授、修建成教授、苑海涛教授、张钲教授等总结了Xinsorb可吸收支架的发展优势并分享了对Xinsorb支架的认识和期待。各位专家均表示，Xinsorb支架的上市给病人带来更多的选择性和疗效。其独特的设计理念和生产工艺赋予Xinsorb可吸收支架不同于金属材质药物洗脱支架血管愈合表现。霍勇教授也发表寄语，Xinsorb可吸收支架的上市代表我们中国医疗器械的创新，将为接受介入治疗的中国患者增加一个全新的选择，未来作为中国的医疗工作者要多开发拥有中国自主知识产权的产品，坚定的走中国医疗器械自主化道路。

未来Xinsorb将继续与中国冠脉事业相伴同行，给更多的中国患者带来更好的临床获益。